Детский врач

По материалам научного медицинского журнала «ACADEMIC EMERGENCY MEDICINE 2011; 18:360–366 ©». Издается на английском языке.

Рандомизированное исследование применения парацетамола перорально по сравнению с внутривенным введением препарата для лечения гипертермии.

Цель исследования: оценить эффективность действия парацетамола при внутривенном введении по сравнению с пероральным применением у пациентов с невозможностью применения препарата перорально.

Результаты исследования:

В исследовании принимали участие 105 добровольцев (здоровые мужчины среднего возраста). Доля пациентов принимавших парацетамол перорально составила 51 человек, внутривенно – 54 человека. По истечении 2 часов после приема препарата у 24 пациентов появилась рвота (перорально – 15 чел., внутривенно – 9 чел.), и они были исключены из эксперимента. Исключение части испытуемых из эксперимента не нарушило достоверности полученных результатов.

При оценке результатов при внутривенном применении (ВВП) парацетамола было проведено троекратное измерение температуры у испытуемых: через 30 мин., 60 мин., и 120 мин. Максимальная средняя температура понижения за каждый период составила 0,3 °C, что несколько быстрее от полученных результатов снижения температуры при пероральном применении (на 0,1). Препарат хорошо переносился.

Выводы: разовая доза парацетамола внутривенно является безопасным и эффективным в снижении температуры, как и пероральный парацетамол. Целесообразно применять парацетамол внутривенно в тех случаях, когда пероральный прием невозможен, либо требуется более быстрое наступление жаропонижающего эффекта.

Парацетамол является синтетическим ненаркотическим анальгетиком центрального действия, который получил свое признание в медицинской практике в связи с его эффективностью и оптимальным соотношением риск / польза. В рекомендуемых дозах, парацетамол считается безопасным для младенцев, детей и взрослых. Хотя точное место и механизм действия парацетамола четко не определены, его эффективность, как жаропонижающего средства обуславливают с его влиянием на центр тепловой регуляции в гипоталамусе.

Во всем мире парацетамол в настоящее время является наиболее широко используемым болеутоляющим и жаропонижающим средством. Пероральный парацетамол был первоначально одобрен, как лекарственное средство в США в 1951 году и был первым на рынке лекарственных товаров в Соединенных Штатах в 1953 году. Парацетамол (ацетаминофен) был известен как эффективное обезболивающее и жаропонижающее. Парацетамол для внутривенного применения, предназначен для кратковременного лечения острой боли и лихорадки в 80 странах за пределами США и впервые был одобрен в Европе в 2001 году. Целью данного исследования было оценить безопасность и динамику наступления жаропонижающего эффекта внутривенного по сравнению с пероральным парацетамолом для лечения гипертермического синдрома.

Протокол исследования:

Исследование было проведено в центре клинических исследований в США, Нью-Орлеан, Университет Теннесси медицинский центр, с августа 2007 по октябрь 2007 года. Здоровые мужчины в возрасте от 18 до 75 были набраны из текущей базы данных исследовательского института по исследованиям добровольцев и через мультимедийные рекламные объявления. Добровольцам были выплачены стипендии за участие. После подписания информированного согласия, волонтеры имеют право на обследование. Субъекты должны были иметь индекс массы тела между 19 и 45. Субъекты должны были воздерживаться от курения сигарет или другой никотин содержащей продукции с момента поступления в клинику и до завершения исследования.

Испытуемые были исключены, если они:

• лечились другими препаратами, которые имели жаропонижающее действие в течение 2 дней до исследования;
• имели аллергию или противопоказания к применению парацетамола;
• имели явную или скрытую алкогольную или наркотическую зависимость;
• в анамнезе жизни имелись полипы носа, отек Квинке, или бронхоспазмы;
• острое инфекционное заболевание или любое другое заболевание сопровождающееся подъемом температуры тела;
• имели нарушение функции печени, острые заболевания печени, или лабораторные изменения функции печени.

Женщины были исключены из участия в исследовании в связи с известным эмбриотоксическим действием эндотоксина.

По материалам научного медицинского журнала «ACADEMIC EMERGENCY MEDICINE 2011; 18:360–366 ©». Издается на английском языке.